医疗设备的用途

医疗设备是的现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件,广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。目前，临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（四）妊娠控制。

设备分类

目前较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。

1、诊断设备类可分为八类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

（1）X射线诊断设备此类设备包括从5mA到1500mA的各型专用的X线诊断机。

（2）超声诊断设备目前常用的超声诊断设备为四种类型，即A型、B型、M型及超声多普勒检测仪。

（3）功能检查设备主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种。前者直接通过电极与生物体接触，如心电图机、脑电图机、肌电图机等；后者通过传感器的作用，如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器在此基础上发展了多导生理记录仪、动态心电图机等。此外，呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪，测听仪等也都归入此类。

（4）内窥镜检查设备主要包括光学纤维鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵膈镜、胃镜、十二指肠镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜和脑室镜等。

（5）核医学设备大约可分为脏器功能、脏器显象、体液流向测定和体液定量以及体外测定体内微量物资等几个方面，主要有三种，即：（1）脏器功能测定仪器，如甲状腺功能测定仪、肾图仪、肺功能测定仪等。核素闪烁扫描机（简称扫描机）。（3）伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪（SPECT）。

（6）实验室诊断设备此类设备较多，可细分为以下三种：（1）基本设备：如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪。（2）光电分析设备：包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备。（3）自动化设备；可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、血细胞电子计数仪等六类，其特点是微量、快速、准确。

（7）五官科检查设备属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备，如角膜显微镜及裂隙灯、眼压计、眼底照像机、前庭功能测定仪等。

（8）病理诊断设备病理诊断多用形成观察，所以经常使用的仍是实验室诊断设备，但还有其专用设备，如切片机、染色机、细胞离心机、自动脱水机、自动磨刀机等。

2、治疗设备类可分为10类，下面分别叙述。

（1）病房护理设备包括病床、推车、吸引器、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等。

（2）手术设备包括手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备。此外，手术室专用监护观测设备仍应归入各种相应的诊断设备类为妥，以免发生混淆。

（3）放射治疗设备包括接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等。

（4）核医学治疗设备治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种，都是以使用放射性同位素为主，所需的设备较少。

（5）理化设备目前已有几十种，大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类。

（6）激光设备医用激光发生器，目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等。

（7）透析治疗设备目前常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类。

（8）体温冷冻设备目前使用的“冷刀”可大致分为半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等三类。

（9）急救设备为心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等。

（10）其它治疗设备如高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等，属于各科专用治疗设备，如有必要亦可单独分成一类。

3、辅助设备类包括消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。

引进使用

1.如果是卫生局所属的事业单位医院,需上级卫生主管部门批准.

2.特殊设备需要批准:三部委(卫生部.发改委.财政部)规定,购置大型医疗设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型医疗设备须卫生部批准(如伽玛刀.直线加速器等),乙类大型医疗设备须省级卫生部门批准(如CT.MRI等).

3.救护车需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.

4.批准购置后,要按照当地政府要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型医疗设备必须进行公开招标,并经过机电审程序.

专业医疗设备的操作使用须专业人员,有执业资格,持大型设备上岗证,卫规财发［2004］474号文件的第二十一条说的“大型医用设备上岗人员需要接受培训，取得相应的上岗资质。

家用设备

家用各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展，自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。医疗设备医疗设备

加强医疗设备使用效益管理的一些做法----------------------------------------------------------

医疗设备管理是医院发展的重要因素之一，如何科学引进各种医疗设备，发挥医院医疗设备作用，使投资尽早变成效益，早日收回医疗设备投入成本，避免造成资源浪费是医院医疗设备管理中的一个重要课题。我们根据医院购买设备的投资形式不同，采取了相应的管理办法，取得了很好的效果。

1医院自筹资金购买的医疗设备

医院自筹资金购买的医疗设备，一般属于短、平、快、设备，即经济效益明显，短期就可以收回成本，设备投资金额一般在30万元以内，设备投资回本周期在6个月至2年之间。医院是设备的投资者，科室是设备的使用者。从经济学角度讲，两者的关系是投资方和被投资方。所以医院自筹资金购买的医疗设备，医院应与使用科室确立明确的责任关系，使用科室要与医院签定责任书及详细的还款合同，医院负责医疗设备的宏观管理，同时医院要给使用科室一定的优惠政策，发挥其积极性。设备还本后，不再扣设备成本，只计设备维修成本、消耗材料费、水电费和一定比例的设备使用费，加在科室提成比例。

2利用分期付款购置的医疗设备

分期付款引进的医疗设备大都为大型医疗设备和成套设备。金额在百万元以下，因此要采取项目负责制。购买设备的科室主任作为项目负责人，通过充分论证，按项目要求详细列出还款金额及还款日期，而且要与医院签定责任状与合同，医院同样要给予使用科室一定政策，以调动其积极性。用分期付款引进医疗设备的方式，其目的是为减轻缓解医院财政压力，属于借鸡下蛋，边挣钱边还本。分期付款的设备一般还款期为一至二年，所以分期付款的设备要单独结账核算，还款期间给科室一定比例提成。如提前完成分期付款，加大科室提成比例。分期付款还完后，设备不再折旧，只按设备的价格比例收取一定的使用费，设备的消耗性材料费等。

3合作方式引进的医疗设备

合作方式引进的医疗设备，就是投资者利用医院的地位、知名度、场地和人员等，投入资金购买设备，由医院无偿使用，投资者从中获取一定比例的利润。由于目前医疗市场的不景气，很多医疗设备代理商与一些投资公司利用医疗市场不受工商、税务等诸多因素的影响，加之医疗市场风险小，都愿意投资与医院合作，一般合作为5-10年。

我们在选择合作项目及合作人时，应遵循资源共享，优势互补、平等互利的原则。坚持四个不做：项目负责人无能力的不做；投资方不友好的不做；与医院现有设备有冲突的不做；投资设备效益不好的不做。医疗每次引资上项合作，都要先由使用科室提出申请、论证、合作方案，后由医院设备合作领导小组(或器械管理委员会)听取科室和投资方有关合作方面(如合作期限、利润分成等)的介绍，再汇报医院负责集体拍板定砣。

4有偿使用设备代理商的消耗性材料，无偿使用设备引进医疗设备

这种方法就是设备代理商为医院无偿提供的设备，医院必须有偿使用其消耗性材料，消耗性材料达到一定数额后，医疗设备归医院所有。这样医院在设备上不投入一分钱，不承担风险，却能提到可观的经济效益，并补充医院设备不足，提高医院诊治水平。但选择这种方式时，要充分论证，了解消耗材料的市场价格，设备使用率等。医院要给使用科室一定的鼓励措施，促使使用科室有更大的积极性。设备不折旧，不扣成本，只扣除消耗性材料费。同时医院要按照合同及时付给代理商材料款。

5利用延迟付款引进的医疗设备

这种方式就是先借用设备，使用一段时间后再付款。其好处就是减轻医院财务压力，用设备所赚回的利润还设备成本款，所以医院一般应争取采用这种方式。在设备还款期内，设备要单独经济核算。为鼓励设备使用科室，以便最大地发掘设备效益潜力，医院要给予使用科室适当的利益分成。设备还款结束后，不再实行设备折旧，只按设备的价值收取一定的使用费及消耗品材料费等。

6贷款方式引进的医疗设备

医院贷款购买的医疗设备，基本上就相当于医院自筹资金购买设备。不同的是可以避开一次性付清造成的财务压力；而还款时，要将贷款的利息计算到设备的成本中，根据还本数额逐次减少，最后为零。

医疗设备维护维修

目前国内大部分的医院只停留在被动维修的模式，只有在设备发生故障时才去维修。然而要提高管理水平，这样被动维修是远远不够的，这就要求我们完善的设备维护、维修管理。

保力医疗设备管理软件完善的设备维护、维修管理包括了设备保养计划、设备保养实施记录、设备维修登记、设备维修记录、设备运行状态管理、设备计量管理、设备维修和维护综合统计等。

设备保养计划：针对1万元以上的设备，或医院设定的需要保养的设备，制定定期(按月，按季度)的日常保养计划。

设备保养实施记录：针对每次设备的维护情况，对设备维护的项目，维护人，日期，费用及维护相关情况做好记录，若有更换配件的，一并记录，并可随时查询和打印。

设备维修登记：设备出现故障，由使用人员通过系统登记设备故障单(简易的操作记录科室、设备名称、故障原因，报修人，报修时间)对设备进行故障登记，登记后设备维修组会自动弹出报修单，并安排相关工作人员进行检修。

设备维修记录管理：在维修处理中，特种设备、急救类、生命支持类、设备分类、分科室有详细的资料，每项维修记录有详细的流程步骤，记录设备维修过程中的相关信息，包含维修人，维修工时，总费用，是否有更换相关配件等，并将每个维修记录能自动归类到各设备的记录下，维修记录有详细的流程步骤。

科室维修费用对比图：能按日期对各科室的维修总费用进行统计，并产生图表

完善医疗设备维护、维修管理的意义

1)有效降低设备早期故障期和耗损故障期的故障率，减少维修工作量，从而减少运行中的维修费用，并减少因故障停机检修而造成的损失，起到防患于未然的作用。

2)有效延长偶然故障期时间，即延长设备使用寿命。

3)提高设备的应用安全质量，确保患者和使用人员的安全。

4)确保设备处于最佳工作状态，提高设备完好率，使其发挥最大效用。

5)减少使用人员错误操作的发生，并能及时收集设备使用中的反馈信息，加强临床设备使用质量。通过PM收集的反馈信息，可以提高选购仪器的可靠性和实用性。作为医学工程人员在职培训的方法之一，PM提高了医学工程人员的技术素质 ，在人才培养方面推动了医院建设的可持续发展。    

6)如果管理人员、技术人员、维修人员和操作人员仍以老一套水平从事工作的话，那么将会引起医疗设备的使用不当和维修不当，造成故障频出，修理时间增加，延误患者检查，进而有可能导致患者的外流， 社会效益的降低，最终影响到的是整个医院的发展。

用途

医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

专业医疗设备

（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（四）妊娠控制。

技术要求

医院里是不能断电的，一旦出现断电的问题，有可能会威胁到病人的生命安全。同样，医疗设备也是不能断电的，所以，医疗设备对电源的规格有着非常严格的要求。所以，在医疗设备电池的设计上有着特殊的规格。

中国医疗电子产品需求增长高于全球平均-巨大的人口基数以及逐年快速递增的老龄化人口和人们不断增强的健康意识，国家政策、医疗信息化及技术革命的推动。中国医疗电子产品市场需求持续保持快速增长。

此外， 中国开始落实第12个五年规划，其中有关医疗设备的未来发展，便有以下三个目标：1）加快国内医疗设备产业的发展；2）落实统一采购的制度；3）国内医疗机构应优先选购国产医疗设备。随着这个医疗改革方案的逐步落实，国内的医疗设备厂商都已作好一切准备，乘着这个难得的发展机遇，全力开发新一代的医疗设备。

医疗设备除了必须符合国际认可标准之外，其他如基本的性能和采用的电源是否符合规格都非常重要，因为病人的健康会直接或间接受其影响。但凡与病人护理、临床治疗、健康情况监察、或影像扫描有关的电子医疗设备，其电源若出现无法通电、失电或其他方面的问题，所产生的后果会直接影响病人的健康，甚至对病人造成短暂性或永久性的伤害。

以实验室仪器或诊断设备为例，电源一旦出现问题便会导致医护人员无法及时作出正确的诊断，有时甚至因此而要多做几次化验，这样既浪费时间，也加重医护人员和病人的精神负担。

此外，医疗设备的电源一旦发生故障，即使不会即时构成安全问题，也会无法执行其基本功能，因此医疗设备开发商不但要在产品的构思阶段堵塞设计漏洞，甚至要在产品的整个寿命周期内不断管理有关风险，以免设备发生故障。

发展前景

改革开放以来，中国经济开始进入快速发展阶段，据国家统计局数据显示，自2000年以来，GDP（国内生产总值）一直保持高速增长，从2000年的99,215亿元增加到2010年的397,983亿元，年复合增长率达14.90%。从2005至2010年，医疗器械行业的总产值逐年稳步提高，复合增长率超过20%。

随着医学科学以及生物工程技术的发展，医院对于高端医疗设备如MRI、CT、PET、伽玛刀等高科技成像设备和放射治疗设备的需求激增；医疗卫生制度改革和国家对医疗卫生行业的投入等因素也增加基层医院对中高端设备的需求。

目前国内医院设备引进的筹资方式大致分为以下几种：自有资金、银行贷款、外国政府贷款、财政拨款、企业投资和融资租赁等。其中，融资租赁以其灵活、快捷、融资金额大、资金到位快等多方面的优点逐步得到医院的认可，该模式已经越来越多地在实践中采用。

2010年中国融资租赁交易规模约为7000亿元，比2009年增长89%。据HCR（慧聪研究）估计，其中医疗设备融资租赁投放额大约300亿元左右。截至2010年底，中国注册运营的融资租赁公司181家，比2008年增加了17家。

根据《金融租赁公司管理办法》规定：融资租赁业务，是指出租人根据承租人对出卖人、租赁物的选择，向出卖人购买租赁物件，提供给承租人使用，向承租人收取租金的交易，它以出租人保留租赁物的所有权和收取租金为条件，使承租人在租赁合同期内对租赁物取得占有、使用和受益的权利。而医疗设备融资租赁是指在医院确定相应的医疗设备及供应商（生产商），并办妥相关医疗设备引进审批手续后，租赁公司根据医院要求购进选定的医疗设备，交付给医院使用，医院在使用期内分期支付一定金额的租金，以此取得设备的使用权和收益权，在租期结束时医院支付较低的设备残值后即可获得设备所有权。根据定义，在融资租赁期间，医院拥有的是使用权和收益权，而租赁公司拥有设备所有权，租赁期结束后，所有权归属医院。

融资租赁之所以使用广泛，是具有其他筹资方式不可比拟的优点：其审核条件相对宽松，主要考察医院的规模、经营状况良好等指标；融资期限较长，业务程序灵活，操作时间较短；还款周期相对较长，还款方式灵活；合同严密，双方权利义务关系划分清晰，法律风险较低。这种方式适宜急需设备，但资金一时筹集不足的大中医院，可使医院在较短时间内实现经营规模的滚动发展，随着业务稳步发展，合作双方可逐步建立高额授信及战略合作关系；租赁公司一般只要求医院进行定期信息反馈，不影响医院正常经营。

由于融资租赁主要解决了医院的资金需求，也存在一定的不足，主要体现在：利率会随着银行利率的变化而变化，出租方收取的管理服务费用较多；出租方在制定合同时，忽视了设备的质量、服务和维保等责任和义务，给医院带来风险。这些不足正是医院在选择采用融资租赁或者其他方式引进设备的重要因素，也正因为责任和义务不明晰，导致融资租赁过程中出现许多法律纠纷。

目前国内医院主要使用直接回租、厂商租赁和售后回租等方式进行筹资和引进设备。直接租赁是指出租人用自有资金或在资金市场上筹措到的资金购进设备，直接出租给承租人的租赁，厂商租赁是指由租赁公司与供应商及代理商签订针对其客户融资的合作协议，由供应商及代理商推荐客户，租赁公司对其客户提供金融租赁的服务；售后回租是医院盘活资产，将已有设备所有权转移给第三方以获得流动资金，租赁期内缴纳租金，期满赎回的过程。

融资租赁就是市场配置资源的创新，是开辟了更好的资金配置渠道，实现投资方式及投资组合的创新。国家以及不少地方政府出台相应政策鼓励和支持融资性租赁公司多渠道融资，并为融资租赁业发展提供财税政策支持、奖励和补贴。在政策的鼓励和支持下，融资租赁这种形式必将更加有效的解决医院对设备的需求，从而也推动了医疗卫生行业的发展进程。

国内发展

中国80%的医疗资源集中在20%的大城市，老百姓看病都集中在大医院，导致看病等待时间长，住院床位急缺。健全社区医疗网络，使群众小病进社区，大病进医院是解决我国看病难、看病贵的主要手段之一。大病进医院，小病进社区是比较合理的医疗资源配置方式，社区医疗机构将成为预防保健、基本医疗、健康教育、疾病控制等社区卫生服务的主体。

我国社区医疗服务尚处于起步阶段。2009年，全国社区卫生服务中心和服务站仅占卫生机构总数的2.98%，其卫生技术人员仅占卫生技术人员总数的4.52%。社区医疗机构的人力资源状况也还有较大的改善空间。

社区医疗机构从设施、诊疗水平等客观条件上与大医院之间仍存在较大差距。一些社区医疗机构硬件匮乏、设备陈旧，甚至所处的外部环境太差影响了居民就诊信心，并且许多社区医疗机构业务单一、技术水平偏低，普遍缺乏全科医生和高级人才。

引进设备

1.如果是卫生局所属的事业单位医院,需上级卫生主管部门批准.

2.特殊设备需要批准:三部委(卫生部.发改委.财政部)规定,购置大型医疗设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型医疗设备须卫生部批准,乙类大型医疗设备须省级卫生部门批准.

3.救护车需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.

4.批准购置后,要按照当地政府要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型医疗设备必须进行公开招标,并经过机电审程序.

专业医疗设备的操作使用须专业人员,有执业资格,持大型设备上岗证,卫规财发[2004]474号文件的第二十一条说的“大型医用设备上岗人员需要接受培训，取得相应的上岗资质。